????如果違法情節(jié)嚴重，將有可能10年內不得從事藥品生產經營活動。國家食品藥品監(jiān)督管理局今天向社會征求意見，試圖建立藥品安全“黑名單”，通過公布違法單位的相關信息，震懾違法行為。

????在國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》中，列出了8種納入“黑名單”的情況，包括生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節(jié)嚴重的、在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料等情形。這份征求意見稿明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節(jié)嚴重、10年內不得從事藥品生產、經營活動的責任人員，也應當納入“黑名單”。

????對納入“黑名單”的嚴重違法單位和個人，食品藥品監(jiān)管部門采取重點審查、重點監(jiān)管的措施，如對列入藥品安全“黑名單”的生產經營者，將記入監(jiān)管檔案，采取增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情況等措施。

????對于納入藥品安全“黑名單”的單位和個人，由食品藥品監(jiān)管部門通過政務網站、新聞媒體或者召開新聞發(fā)布會等方式向社會公布。

????除此之外，食品藥品監(jiān)督管理部門對列入黑名單的單位和個人提出的行政許可申請將有可能不予受理或者不予行政許可，甚至吊銷或者撤銷其許可證、批準證明文件或者其他資格。

????對未取得醫(yī)療器械產品注冊證書生產醫(yī)療器械，或者生產不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重的，該征求意見稿規(guī)定藥品生產經營者10年內不得聘用其從事藥品生產、經營活動。

????征求意見稿規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門應將藥品安全“黑名單”通報同級發(fā)展改革、財政、稅務、衛(wèi)生、環(huán)保、科技、工商、工信、商務、金融等部門，供其在產業(yè)規(guī)劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關決策時參考。

????按照該征求意見稿，生產經營者或者責任人員在藥品安全“黑名單”專欄中公布的期限，與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)無明確規(guī)定的情形，公布期限一般為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計算。