留言板 家中老人有糖尿病、高血壓，怎樣根據(jù)病情來(lái)選購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品？

    李治榮 選購(gòu)醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：一是咨詢醫(yī)生意見(jiàn)。應(yīng)根據(jù)自己的身體狀況（或病情），由醫(yī)生確定選用藥品還是醫(yī)療器械。二是購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的單位（其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應(yīng)在許可證核定范圍內(nèi)）選購(gòu)。三是不要聽(tīng)信廣告夸大宣傳，特別是對(duì)“義診”“當(dāng)場(chǎng)推薦”的醫(yī)療器械，千萬(wàn)不要盲目購(gòu)買。

    留言板 食品藥品示范創(chuàng)建活動(dòng)效果不錯(cuò)?；鶎蛹訌?qiáng)了，還在搞嗎？

    李治榮 謝謝您的支持。在前期示范創(chuàng)建基礎(chǔ)上，下一步開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，請(qǐng)大家共同參與支持，推動(dòng)基層食品藥品監(jiān)管工作落實(shí)。

    留言板 我建議你們對(duì)餐飲單位的食品添加劑管理，還應(yīng)該加強(qiáng)宣傳力度

    李治榮 非常感謝您的建議。我局自開(kāi)展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作以來(lái)，已印發(fā)餐飲服務(wù)食品安全承諾書18000余份，印發(fā)九部門《關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的公告》和衛(wèi)生部《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》各20000份，印發(fā)《青島市餐飲服務(wù)單位食品添加劑使用名單公示》30000份。我們將進(jìn)一步加大宣傳力度，加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)的食品添加劑管理。

    留言板 請(qǐng)問(wèn)醫(yī)院可以配制藥品嗎？

    李治榮 國(guó)家允許醫(yī)院在符合相關(guān)規(guī)定并經(jīng)批準(zhǔn)后自己配制藥品，醫(yī)院自己配制的藥品又叫醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑原則上只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可在其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用。

    留言板 我市生產(chǎn)的基本藥物質(zhì)量安全嗎？

    李治榮 根據(jù)國(guó)家和省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃安排，我市制定了青島市年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案，將轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物作為抽驗(yàn)的重中之重，開(kāi)展全品種覆蓋抽驗(yàn)，確?；舅幬镔|(zhì)量安全，實(shí)行基本藥物制度。兩年來(lái)，我市生產(chǎn)的基本藥物品種抽驗(yàn)全部合格。

    留言板 消費(fèi)者如何合理、安全使用醫(yī)療器械，預(yù)防不良事件的發(fā)生？

    李治榮 要盡量多地了解各種醫(yī)療器械的功能作用、使用方法及注意事項(xiàng)。要選擇規(guī)范合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)嚴(yán)格按適用的方法使用醫(yī)療器械，注意定期復(fù)查等。不要聽(tīng)信廣告或虛假宣傳中所謂100%的治療效果，要特別注意了解醫(yī)療器械的副作用。具體情況建議咨詢專業(yè)醫(yī)生。

    留言板 您對(duì)如何加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管有什么看法。

    李治榮 網(wǎng)友您好。我局以保障公眾用藥安全為中心，深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、醫(yī)療器械和進(jìn)出口監(jiān)管六道安全防線。一是藥品研制注冊(cè)環(huán)節(jié)，監(jiān)督實(shí)施新版《中國(guó)藥典》，加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，推進(jìn)藥品再注冊(cè)，健全專家評(píng)審公示制度，切實(shí)保障了上市藥品質(zhì)量安全、有效。二是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面貫徹落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)率先實(shí)施新版GMP。完善質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化源頭治理。基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)到100%。三是藥品流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)格檢查實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，全面開(kāi)展GSP認(rèn)證及認(rèn)證后跟蹤檢查。開(kāi)展了濫用抗菌藥物、基本藥物等專項(xiàng)整治行動(dòng)。四是藥品使用環(huán)節(jié)，繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，重點(diǎn)加強(qiáng)血液制品、疫苗、中藥注射劑、治療性大容量化學(xué)藥品注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品使用監(jiān)管，規(guī)范藥品使用行為。五是醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全工作。六是進(jìn)出口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理，切實(shí)保障了青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全。

    留言板 請(qǐng)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)，如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械？

    李治榮 （1）對(duì)于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的（如預(yù)裝了藥品的注射器等），按藥品管理。 （2）對(duì)于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的（如含藥支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等），按醫(yī)療器械管理。 （3）含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。 （4）中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。

    留言板 我們消費(fèi)者在買藥時(shí)，都要注意什么？

    李治榮 首先要從有證照的藥店、醫(yī)院購(gòu)買藥品，不要從個(gè)人手中購(gòu)買；其次，要檢查藥品的外包裝，應(yīng)標(biāo)明“國(guó)藥準(zhǔn)字”以及生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期及批準(zhǔn)文號(hào)，如果標(biāo)示不全，不要購(gòu)買，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)（舉報(bào)電話：9600111）。

    留言板 聽(tīng)說(shuō)你們搞了一個(gè)全市“藥品安全集中整治月”。主要開(kāi)展了哪些工作？

    李治榮 全市“藥品安全集中整治月”活動(dòng)，突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，集中抓好基本藥物質(zhì)量專項(xiàng)檢查、打擊制售假冒偽劣藥品違法行為、整治非藥品冒充藥品行為、整治虛假違法藥品廣告，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、進(jìn)出口環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，切實(shí)鞏固專項(xiàng)整治工作成效，組織開(kāi)展了對(duì)十二區(qū)市的檢查評(píng)估工作。上半年，全市檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位12120余家次，責(zé)令整改 293家，有效整頓和規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序。

    怎么個(gè)景兒 建議每年年底的時(shí)候，拉出一個(gè)青島食品藥品黑名單，對(duì)商家起到警示作用，也是對(duì)老百姓的飲食負(fù)責(zé)！

    李治榮 網(wǎng)友您好，您的建議非常好。多年來(lái)我局一直重視加強(qiáng)食品藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，對(duì)食品藥品企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理，實(shí)行紅名單、黑名單制度，加大失信懲戒力度。下一步，我局將進(jìn)一步深化分級(jí)分類管理，采取相應(yīng)方式，公布違法違規(guī)單位名單。

    留言板 您剛才提到的餐飲單位食品添加劑管理“五專二公開(kāi)”，具體指什么？

    李治榮 這是我市在全省率先建立的制度。五專，即實(shí)施專店購(gòu)買，專賬記錄，專區(qū)存放，專器計(jì)量，專人負(fù)責(zé)。二公開(kāi)，即公開(kāi)承諾餐飲服務(wù)食品安全，公開(kāi)餐飲服務(wù)單位食品添加劑使用名單、國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)等九部門《關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的公告》和衛(wèi)生部《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》，并在餐飲單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所上墻公示。

    留言板 中成藥是否越陳越好？

    李治榮 不是。中成藥也有有效期，過(guò)了有效期，就不能再使用。

    留言板 生物制品是藥品嗎？

    李治榮 網(wǎng)友您好：生物制品有部分是藥品，一些是保健品，一些是獸藥，還有其它。

    留言板 我是一家藥店，請(qǐng)問(wèn)有哪些品種的醫(yī)療器械不需要辦理許可就可經(jīng)營(yíng)？

    李治榮 一是根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)（2004）16號(hào)），國(guó)產(chǎn)第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案取消。經(jīng)營(yíng)國(guó)產(chǎn)第一類醫(yī)療器械不再需要辦理許可。二是根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布第一批不需要申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市（2005）239號(hào)），公布的《名錄》中，共計(jì)7類13個(gè)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)不再需要許可。

    留言板 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是指哪些？我們青島是如何做好監(jiān)督檢查工作的？

    李治榮 根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管目錄，我市企業(yè)生產(chǎn)的橡膠避孕套、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、醫(yī)用高壓氧艙、創(chuàng)傷愈合海綿、消炎抗菌可溶止血紗布、一次性使用采血器、含銅宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器、醫(yī)用縫合線、隱形眼鏡及護(hù)理液、一次性使用靜脈留置針等12種產(chǎn)品屬于重點(diǎn)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。我市對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的原料采購(gòu)、工藝過(guò)程控制、產(chǎn)品生產(chǎn)條件、質(zhì)量檢驗(yàn)等。監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一般性問(wèn)題的，以書面方式告知企業(yè)馬上整改；發(fā)現(xiàn)有較嚴(yán)重問(wèn)題的，執(zhí)法人員立即采取措施予以控制，確保整改到位，并書面報(bào)告上報(bào)。

    留言板 發(fā)現(xiàn)報(bào)紙上有醫(yī)療器械廣告，感覺(jué)夸大療效宣傳，請(qǐng)問(wèn)對(duì)違法廣告宣傳如何查處?

    李治榮 根據(jù)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。對(duì)醫(yī)療器械違法廣告宣傳由工商行政管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)進(jìn)行查處。

    留言板 我是一名消費(fèi)者。請(qǐng)問(wèn)局長(zhǎng)，通用名相同，商品名不同的藥品可以互相替代嗎？

    李治榮 通用名相同的藥品，說(shuō)明藥品的成分是相同的。如果通用名相同而商品名不同，藥品的含量可能不一樣，用法也可能不一樣。所以，通用名相同的藥品不一定能夠互相替代，還要看說(shuō)明書中的用法用量是否相同，以免用藥不當(dāng)。通用名相同的藥品，如果劑型、規(guī)格完全相同，一般來(lái)說(shuō)是可以替代的。具體情況建議向醫(yī)生或執(zhí)業(yè)藥師咨詢。

    留言板 整天說(shuō)基本藥物。到底什么是基本藥物？

    李治榮 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。中共中央、國(guó)務(wù)院在《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》中提出了“加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥”的要求。國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種和數(shù)量。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。